28日
2023年04月

叔丁醇 | FCM高关注物质风险分析与检测技术

1、叔丁醇的基本信息

叔丁醇(CAS No.:75-65-0),又称三甲基甲醇或2-甲基-2-丙醇等,无色的结晶,是一种弱极性小分子有机物。叔丁醇有少量水存在时为无色挥发性液体,有类似樟脑的气味,有吸湿性,溶于乙醇、乙醚,与水能形成共沸混合物,可溶于大多数有机溶剂,如醇类、酯类、酮类、芳香族及脂肪烃类。叔丁醇的应用非常广泛,主要用作汽油添加剂、溶剂、有机合成原料,还用于合成果子精、香料、人造麝香、医药、农药、涂料以及多种助剂等。

​2、叔丁醇的安全性

叔丁醇在急性毒性实验中获得的大鼠经口半致死剂量LD50为3046 mg/kg,属于低毒物质。对家兔的眼睛和皮肤具有轻微刺激性,不具有遗传毒性、致癌毒性。在大鼠2年慢性毒性实验中,确定对肾脏有靶器毒性,出现肾小管和肾小球基底膜增厚及肾小球硬化现象。在生殖毒性试验中,F0亲代大鼠体重下降,在剂量为1000 mg/kg bw/day时,死胎数量增加。在发育毒性试验中,染毒方式为吸入时,母体出现体重减少、食量减少和步态不稳,胎儿体重都显著降低。

​3、叔丁醇在食品接触材料中的应用

叔丁醇可用于生产高纯度异丁烯,而高纯度异丁烯多用于生产丁基橡胶、聚异丁烯橡胶等,此类橡胶制品在食品接触材料领域的应用较为广泛。此外,叔丁醇还可作为塑料、涂料、油墨、粘合剂、纸和纸板的添加剂,用于食品接触材料的生产。

​4、食品接触材料法规中对叔丁醇授权使用情况和管控要求

通过研究我国、欧盟、美国、日本和韩国食品接触材料相关法规/标准发现,目前,日本和韩国暂无与叔丁醇相关的信息。中国、欧盟、美国等国家或地区食品接触材料法规或标准中关于叔丁醇(仅限于物质本身)授权使用和限制性要求见表1。

​表1 关于叔丁醇的授权使用和限制性要求

由表1可知,我国、欧盟、美国等国家和地区的食品接触材料立法和/或标准均授权叔丁醇在食品接触材料中使用,但授权情况有所不同。我国食品接触材料标准GB 9685-2016授权叔丁醇用作塑料(PE、PP)、涂料和涂层、橡胶、油墨、粘合剂、纸和纸板的添加剂,而欧盟COE Res  AP(2004)1决议则规定叔丁醇可用作涂料及涂层的单体或添加剂。美国FDA授权其作为涂料的消泡剂和金属制品加工中的表面润滑剂使用。

叔丁醇直接作为添加剂使用时,上述国家或地区均未给出明确的残留量或特定迁移量限制要求。但在GB 9685-2016中,以叔丁醇为原料生产的2,5-二甲基-2,5-双(过氧叔丁基)己烷也被授权作为塑料(PE、PP)的添加剂,在使用该物质作为添加剂时,标准规定了制品中叔丁醇最大残留量(QM)为100 mg/kg。

​5、食品接触材料中叔丁醇的检测

关于叔丁醇的检测,常见的检测方法主要有GC-FID法和GC-MS法。在食品接触材料领域,目前尚无已发布的方法标准,DPTC-FCM实验室已建立了食品接触材料及制品中叔丁醇残留量的检测方法,试样中的叔丁醇通过气相色谱进行分离,采用质谱检测器进行检测,外标法定量。当取样量为 0.05 g 时,叔丁醇的定量限为 0.5 mg/kg。该方法已获CNAS和CMA认可,可满足对我国GB 9685-2016的合规检测要求。

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内容来源:国家食品接触材料检测重点实验室(常州)

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