21日
2023年04月
近期南方共同市场小组发布了关于食品接触包装、设备用硅酮技术法规草案，利益相关方可以在2023年5月12日前提交对于草案的意见。相关网址链接如下：
南方共同市场是由阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭等国组成的南美地区最大的经济一体化组织。南方共同市场小组(GMC)是南方共同市场的执行机构，负责实施条约和理事会作出的决议，就贸易开放计划、协调宏观经济政策、与第三国商签经贸协定等提出建议。由南方共同市场小组制定的技术法规，其成员国需要在规定期限内转化为本国法规。
本次南共市发布关于食品接触材料用硅酮技术法规草案弥补了南共市法规在食品接触材料的部分空缺，使南共市法规体系更加完善，各成员国间关于食品接触用硅酮产品贸易也有法可依。阿根廷和乌拉圭都已经向世界贸易组织发出了关于即将发生的变化的通知。
下面FCM HOME给您详细介绍该法规的相关内容：
法规内容
该法规适用于食品接触材料、包装、涂层和设备用硅酮化合物；不适用于纤维素材料涂层（纤维素材料涂层应符合GMC RES 40/15《食品接触用纤维素材料包装和设备的技术法规》及其修订案要求）。
● 食品接触用硅酮化合物应按照良好生产规范（GMP）生产。
● 迁移到食品中的物质水平不应危害人体健康、不应对食品的成分或感官特性造成不可接受的改变。
● 使用的物质应符合纯度和质量规格要求。
● 除特殊规定外，只能使用本法规正面清单中规定原辅料进行生产，并遵守相应的使用限制、迁移或残留限量。
● 着色剂：可以使用符合GMC RES 15/10《食品接触用塑料包装和设备中着色剂的技术法规》要求的着色剂。
● 除正面清单中规定的添加剂及豁免条款外，还可以使用南方共同市场授权的食品添加剂，但需要遵守食品中使用限制以及迁移限量要求。
● 规定了九种金属盐（铝、钡、钴、铜、铁、锂、锰、镍和锌）在食品和食品模拟物中的特定迁移总量限量(LME(T))。
表1 金属盐的特定迁移总量限量汇总
● 挥发性有机物：0.5%
● 可萃取物：0.5%
● 过氧化物测试：阴性
● N-亚硝胺迁移总量：0.01 mg/kg；N-亚硝胺可生成物迁移总量：0.1 mg/kg（针对硅橡胶奶嘴）
● 芳香族伯胺迁移总量：不得检出（检出限=0.01 mg/kg）
特定迁移试验依据GMC RES 32/10《食品接触用塑料材料、包装和设备的迁移技术法规》以及GMC RES 39/19《食品接触用塑料材料和聚合物涂层的添加剂正面清单的技术法规》进行。
● 授权清单分为以下五个部分：
Ⅰ硅油（液体）及其各自的乳液
Ⅱ硅树脂
Ⅲ弹性体（硅橡胶）
Ⅳ添加剂、填料和填料添加剂
Ⅴ单体
● 在正面清单中，同时规定了不得使用的原料。
● 正面清单可以依据相应规定进行修改、添加或删除。
法规详细规定了原辅料的正面清单，列出原辅料使用限制条件及迁移或残留限量，便于生产者依据产品特性挑选原辅料规范生产。同时，法规设立了各项关于终产品理化指标要求，生产者应当严加把控终产品质量，对于终产品进行合规验证。此外，法规要求生产者或进货商应其了解产品成分配方，并在必要时便于主管机构获取。
法规中详细规定了部分指标的测试方法，如挥发性有机物、可萃取物、过氧化物，并指明特定迁移量的试验方法及条件选择，便于检测机构开展试验，提升结果的准确性和一致性。
内容来源：国家食品接触材料检测重点实验室(常州)
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