1、理化特性及其在食品接触材料中的应用

新戊二醇（Neopentyl Glycol，NPG）（CAS No.：126-30-7），又名季戊二醇，化学名为2,2-二甲基-1,3-丙二醇，分子式为C₅H₁₂O₂。NPG在室温下为白色晶状固体，无臭，具有吸湿性。它易溶于水、醚、低级醇和低级酮，难溶于脂肪族化合物。由NPG合成的聚酯树脂具有优异的化学稳定性、耐腐蚀性、抗水解性，被广泛应用于化工、塑料、涂料、纺织、石油等行业。

在食品接触材料领域，NPG常用于合成聚酯、聚氨酯、醇酸等树脂，在金属罐涂料和粘合剂的生产中起着重要作用。同时，NPG还可作为聚酯的添加剂，如我国GB9685-2016授权NPG在PET塑料（聚对苯二甲酸乙二醇酯）中作为添加剂使用，NPG共聚到聚酯分子链中，可改善聚合物的晶体性能，使共聚酯具有出色的耐老化性、抗腐蚀性和热稳定性。

2、新戊二醇的安全性

NPG不具有遗传毒性和生殖毒性，亦无数据显示其具有致癌作用，大鼠急性经口毒性LD50＞6400 mg/kg，大鼠90天亚慢性毒性的NOAEL值为1000 mg/kg·bw/day。此外，NPG对眼睛和皮肤具有一定刺激性，大量服用会刺激中枢神经，可能引起呕吐、疲倦、昏睡、呼吸困难、震颤、肾脏充血和出血、肝脏脂肪病变、闭尿、支气管炎和肺炎等症状。

3、食品接触材料法规中对新戊二醇的授权使用情况和管控要求

查阅我国、欧盟及成员国、美国、日本和韩国食品接触材料相关法规标准发现，目前日本和韩国食品接触材料法规中暂无与NPG相关的信息，中国、欧盟、美国食品接触材料法规或标准规定了NPG（包括其作为物质本身或组成成分）的授权使用情况和限制性要求，具体见表1。

表1 关于新戊二醇的授权使用情况和限制要求

​从表1可知，中国、欧盟、美国等国家和地区的食品接触材料法规或标准均允许NPG用于食品接触材料，但授权使用的范围和限制要求存在一定差异。

在我国，NPG既可以作为聚合树脂的原料用于生产塑料材料及制品，还可作为PET塑料、涂料和粘合剂的添加剂。此外，根据我国国家卫健委陆续发布的食品相关产品新品种的许可公告可知，NPG还能作为食品接触材料涂料基础树脂的原料进行使用。例如，国家卫健委2022年第2号公告授权了CAS号为58481-50-8聚合物可在涂料及涂层中使用，且规定了NPG的最大迁移量不得超过0.05 mg/kg。

欧盟（EU）No 10/2011塑料法规和COE Res AP（2004）1涂料决议，仅授权NPG用作塑料和涂层的单体或起始物。从对NPG的限制要求性来看，欧盟地区与我国的要求一致，NPG的迁移量限量（SML）均为0.05 mg/kg。美国FDA虽授权了NPG在聚氨酯树脂、交联聚酯树脂和粘合剂中使用，但未明确具体的限制性要求。

4、食品接触材料中新戊二醇的检测

关于NPG的检测方法，主要有化学分析法、气相色谱法以及气相色谱质谱法，这些方法主要用于分析合成反应体系及产物中NPG的含量及纯度。在食品接触材料领域，对NPG迁移量的测定方法尚无已发布的方法标准。

DPTC-FCM实验室建立了食品接触材料及制品中NPG迁移量的检测方法。食品模拟物浸泡液中的NPG通过高效液相色谱串联三重四极杆质谱进行分离和检测，水性、酸性和酒精类食品模拟物中的检出限均为0.05 mg/L，橄榄油食品模拟物中的检出限为0.05 mg/kg。该方法已获CNAS和CMA认可，可为塑料、涂料、粘合剂等食品接触材料及制品中NPG的合规检测与风险控制提供良好的技术支持。

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​内容来源：国家食品接触材料检测重点实验室(常州DPTC-FCM)